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Validierung

Erfüllen Sie interne und behördliche Anforderungen mit der Prozessvalidierung für die Herstellung medizinischer Geräte. Stellen Sie sicher, dass Ihr gesamtes System und die EOL-Ausgabe behördlichen Auflagen entsprechen.

Validierung

Automatisierungstools zur Datenvalidierung

Sicherstellung von Produktqualitätsstandards

Bevor ein neues Medizinprodukt auf den Markt gebracht wird, sollten Hersteller unbedingt sicherstellen, dass ihre Prozesse die richtigen Kontrollmechanismen umfassen, um die gültigen Vorschriften und Anforderungen zu erfüllen.

Der Validierungsprozess von Lanco Integrated für Montagesysteme von Medizinprodukten erfüllt die höchsten Anforderungen der Branche. Unsere Spezialisten entwickeln Prozesse, die mit den Bestimmungen der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) und der ISO-Norm 13485 konform sind. Prozessvalidierung und Prozesskontrolle gehen dabei Hand in Hand. Lanco Integrated unterstützt Sie fachkundig bei beiden Verfahren. Profitieren auch Sie von den Vorteilen unserer langfristigen Planung und Strategie.

Sorgen Sie mit dem GAMP®-5-Validierungsprozess für die vollständige Compliance Ihrer Abläufe. Zu diesem Prozess zählen u. a.:

  • Design-Qualifizierung (DQ)
  • Sicherheitstechnische Qualifizierung (SQ)
  • Installationsqualifizierung (IQ)
  • Funktionsqualifizierung (OQ)

Umfangreiche Branchenerfahrung

Arbeiten Sie mit einem weltweit führenden Unternehmen zusammen

Wir unterstützen Sie bei der Aufstellung eines ganzheitlichen Validierungskonzepts – angefangen bei der Zusammenstellung Ihres anfänglichen Validierungsteams bis hin zur Durchführung aller notwendigen Revalidierungsmaßnahmen. Unsere automatisierten Systeme reduzieren dabei Ihren Arbeitsaufwand und gewährleisten eine konsequente Ausführung Ihres Plans. Sie können sich auf unsere langjährige Erfahrung und Expertise im Bereich Automatisierung in der Medizintechnik verlassen: Weltweit vertrauen unzählige Medizintechnik-Hersteller auf unsere Compliance-Lösungen.

Validierung

Ressourcen

Automotive - Brake Module

Semi - Automatic Brake Module assembly on our Lanco HFL 2002 -S pallet transfer system.

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Commercial Industrial - Sprinkler Assembly

Fully Automated System producing 4.5 Parts per minute with 100% quality Inspection.

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Consumer Products Brochure

Lanco is acutely aware of the importance of time-to-market in the Consumer Products sector and the need to produce cosmetically perfect parts.

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Corporate Brochure

From concept and development to finished product and after-sales service, Lanco Integrated empowers global assembly.

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Corporate Video

Lanco Integrated specializes in creating modular powered and free and cam driven assembly systems designed for future expansion and changes based on customer needs.

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Corporate Video (Chinese Subtitles)

Lanco Integrated specializes in creating modular powered and free and cam driven assembly systems designed for future expansion and changes based on customer needs.

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Covid 19 - How an Automator partnered with customers to tackle Covid

Lanco Integrated 2020 Partnering with customers to tackle Covid on multiple fronts. From diagnostic test kits, sanitizer dispensers and Trigger pumps for disinfectants, Lanco's assembly systems have produced millions of components critical to the fight against Covid.

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Voice of the Customer - Guala Dispensing

Lanco Integrated has been partnering with Guala Dispensing for over 25 years. Guala is the leading manufacturer of trigger sprayers and pump dispensers. Meet Paolo Ratto, the COO of Guala Dispensing. Learn how Lanco Integrated has manufactured reliable assembly systems that keep Guala running full production throughout the year!

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Medical Brochure

Delivering precision solutions for technical medical device and diagnostic requirements, Lanco stands with its customers.

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OKU - German

The cam system is designed to last for decades with regular maintenance.

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Pallet Transfer System

The versatility of the Lanco’s Transfer system makes it easy to adapt as production demands change and grow.

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Pallet Transfer System MPS 120

Lanco Integrated's Mini Pallet Transfer System is a modular transfer platform for material handling, assembly manufacturing and test systems.

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Pallet Transfer System HFL 2002-S

The HFL 2002-S Pallet Transfer System is a modular, non-synchronous transfer platform for material handling, assembly and test systems. It is suitable for creating lean manufacturing cells and building semi or fully automatic systems.

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Montageleistungen auf internationaler Ebene

Die Vorteile unseres Validierungsprozesses

Schritte zur Dokumentvalidierung

Die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) verlangt eine Dokumentation Ihrer Prozessvalidierung. Durch die Prozessvalidierung kann der Aufwand für die Erstellung der Dokumentation erheblich reduziert werden. Dieser zentrale Arbeitsschritt wird individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt.

Vorschriften erfüllen

Derzeit unterstützen unsere Validierungsprozesse bereits zahlreiche Unternehmen dabei, die strengen Vorschriften von Dutzenden von Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt einzuhalten. Unser Validierungsprozess umfasst DQ, SQ, IQ und OQ, um die jeweiligen FDA- und TÜV-Anforderungen zu erfüllen.

Aufbau einer Partnerschaft

Gemeinsam mit unserer Rundumservice-Lösungbildet das eigens für Sie entwickelte Prozessvalidierungs-System die Grundlage für eine langfristige Partnerschaft auf Augenhöhe, die ganz auf Ihren Erfolg ausgerichtet ist. Lassen Sie sich bei der Herstellung Ihres Medizinprodukts von hochqualifizierten Automatisierungsingenieuren auf der ganzen Welt unterstützen, um zu gewährleisten, dass Sie unter Einhaltung aller geltenden Vorschriften bestmögliche Produktionsergebnisse erzielen.

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